セマグルチドは、医師が 2 型糖尿病の治療のために処方するポリペプチドです。FDA は、ノボ ノルディスクのオゼンピックとリベルサスをそれぞれ週 1 回の注射または錠剤として使用することを承認しました。Wegovy という商品名のセマグルチドの週 1 回注射が、最近、減量治療法として承認されました。
今年の欧州肥満会議（ECO2023、ダブリン、5月17～20日）で発表された新しい研究は、多施設共同の1年間にわたる実世界研究で、肥満治療薬セマグルチドが減量に効果的であることを示した。この研究は、米国ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニック肥満症精密医療プログラムのアンドレス・アコスタ博士とウィサム・グーン博士らによるもの。
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストであるセマグルチドは、最も最近 FDA に承認された抗肥満薬です。複数の長期にわたる無作為化臨床試験と短期の実世界研究で、有意な減量結果が示されています。しかし、実際の中期研究における体重減少と代謝パラメータの結果についてはほとんど知られていません。この研究で著者らは、2型糖尿病（T2DM）の有無にかかわらず過体重および肥満の患者を対象に、1年間の追跡調査でセマグルチドに関連する体重減少の結果を評価した。
彼らは、肥満治療におけるセマグルチドの使用について、遡及的な多施設（メイヨークリニック病院：ミネソタ、アリゾナ、フロリダ）のデータ収集を実施した。対象には、毎週セマグルチド皮下注射（用量0.25、0.5、1、1.7、2、2.4mg）を処方された、体格指数（BMI）≧27 kg/m2（過体重およびBMIカテゴリーのすべて）を持つ患者が含まれていたが、ほとんどは服用していた。より高い用量は2.4mg）。彼らは、肥満のために他の薬を服用している患者、肥満の手術歴のある患者、がん患者、妊娠中の患者を除外した。
主要評価項目は、1 年後の総体重減少率 (TBWL%) でした。副次評価項目には、TBWL% ≧ 5%、≧ 10%、≧ 15%、≧ 20% を達成した患者の割合、代謝および心血管パラメータの変化 (血圧、HbA1c [糖化ヘモグロビン、血糖コントロールの尺度]、空腹時血糖と血中脂肪）、T2DM の有無にかかわらず患者の TBWL%、および治療の最初の 1 年間の副作用の頻度。
合計305人の患者が分析に含まれた（女性73％、平均年齢49歳、白人92％、平均BMI 41、T2DM患者26％）。ベースラインの特徴と体重管理訪問の詳細を表 1 の全要約に示します。コホート全体で、1 年後の平均 TBWL% は 13.4% でした (1 年後の体重データがあった 110 人の患者の場合)。T2DM患者では、1年後のデータがある110人中45人のTBWL%が10.1%と低かったのに対し、T2DMではない患者の1年後のデータがある110人中65人ではTBWL%が16.7%でした。
1年後に体重が5%以上減少した患者の割合は82%、10%以上は65%、15%以上は41%、20%以上は21%でした。セマグルチド治療により、収縮期血圧と拡張期血圧も 6.8/2.5 mmHg 有意に低下しました。総コレステロールが10.2mg/dL減少。LDL 5.1 mg/dL。トリグリセリドは17.6 mg/dL。患者の半数が薬物使用に関連した副作用を経験しており (154/305)、最も多く報告されたのは吐き気 (38%) と下痢 (9%) でした (図 1D)。副作用はほとんどが軽度で生活の質に影響はありませんでしたが、16 例では投薬の中止につながりました。
著者らは、「複数施設の実世界研究において、セマグルチドは1年後に有意な体重減少と代謝パラメータの改善に関連しており、T2DMの有無に関わらず肥満治療におけるセマグルチドの有効性を実証している」と結論付けている。
メイヨーのチームは、肥満手術後に体重が再発した患者の体重転帰など、セマグルチドに関連する他のいくつかの原稿を準備している。以前に他の抗肥満薬を服用していた患者の体重減少結果を、そうでない患者と比較したもの。
投稿日時: 2023 年 9 月 20 日